Dược Điển Việt Nam

>>>>>>>>>>>Trải qua bốn lần xuất bản, Dược điển Việt Nam đã trở thành văn bản quy phạm kỹ thuật quan trọng về tiêu chuẩn hóa thuốc được áp dụng trong toàn ngành Dược phục vụ công tác quản lý. Kiểm tra giảm sát chất lượng thuốc sản xuất, xuất nhập khẩu và lưu thông trên thị trường Việt Nam. DĐVN IV là một văn bản kỹ thuật chuẩn mực của Bộ Y tế và được tham chiếu trong mọi hoạt động đào tạo, nghiên cứu khoa học liên quan đến thuốc ở các đơn vị trong toàn ngành y tế. DĐVN IV đã góp phần tích cực vào việc phát triển, hiện đại hóa ngành Dược. Đảm bảo và nâng cao chất lượng thuốc phục vụ sự nghiệp chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe nhân dân.

DĐVN V có số chuyên luận tăng vượt bậc với 1519 chuyên luận. Trong đó có 485 nguyên liệu hóa được, 385 thành phẩm hóa được. 372 được liệu và thuốc từ dược liệu, 41 vắc xin và sinh phẩm y tế, 8 bao bì. Và nguyên liệu sản xuất bảo bị cấp 1, 138 phổ hồng ngoại chuẩn. 228 chuyên mục chung và trên 650 hóa chất, thuốc thử. Với nội dung tăng lên tương đương với khoảng 2200 trang sách. DĐVN V được in thành hai tập, tập 1 gồm nguyên liệu hóa được và thành phẩm hóa được. Tập 2 gồm dược liệu, thuốc từ dược liệu, vắc xin, sinh phẩm và các phụ lục.

Cách xây dựng và biên soạn

DĐVN V đã được xây dựng và biên soạn một cách khoa học, công phu. Theo một quy trình thống nhất, có tham khảo những Dược điển nước ngoài mới nhất. Đối chiều với thực tế sản xuất và kiểm nghiệm thuốc ở Việt Nam hiện nay cũng như 5 năm tiếp theo. Nhằm đảm bảo khả năng triển khai áp dụng trong thực tế. Phần lớn kỹ thuật kiểm nghiệm trong các chuyên luận đều đã được thẩm định tại các cơ sở kiểm nghiệm thuốc. (Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế, các trưởng đại học Dược, một số Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm – mỹ phẩm và một số doanh nghiệp Được …).

Dược điển Việt Nam V là bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc đã được xác định tại Luật Dược và Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật. Điều này khẳng định tính quy phạm kỹ thuật của tiêu chuẩn được điển. Vì vậy, việc triển khai áp dụng DĐVN V là yêu cầu cần thiết trong sản xuất kinh doanh. Và kiểm tra chất lượng dược phẩm nhằm góp phần vào việc đảm bảo chất lượng thuốc.